Инфекция H. pylori имеет глобальное значение и широко распространена, в том числе и в нашей стране, где по данным эпидемиологических исследований в различных регионах инфицированы более 65–92% взрослого населения. Высокая частота H. pylori определяет высокую частоту хронического гастрита.
В основу создания препарата легла уникальная запатентованная технология получения оригинальной фармацевтической субстанции, обладающей более выраженным антибактериальным действием в и улучшенным профилем безопасности по сравнению с другими препаратами ВТД.
2017 год — ученые из Института химии твердого тела и механохимии СО РАН под руководством Юрия Юхина при участии коллег из Института ядерной физики им. Г. И. Будкера СО РАН разработали инновационную технологию получения оригинальной субстанции висмута трикалия дицитрата с улучшенным профилем эффективности и безопасности, которая используется при производстве препарата Витридинол.
2005 год — Барри Маршалл Барри Маршал Лауреат Нобелевской премии в области медицины и физиологии 2005 года. Профессор клинической микробиологии Университета Западной Австралии. Впервые доказал, что язва желудка в большинстве случаев вызывается бактерией Helicobacter pylori получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине «За работы по изучению влияния бактерии Helicobacter pylori на возникновение гастрита и язвы желудка идвенадцатиперстной кишки.
1971 — выведен на рынок Европы первый препарат висмута трикалия дицитрата
1786 — первый научный доклад о содержащем висмут препарате для лечения диспепсии
Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчете на оксид висмута Bi2O3– 120 мг.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон К30 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.
Оболочка: Опадрай II 85F38077 – 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (Е 104), талька, диоксида титана, индигокармина (Е 132).
Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло- желтого цвета.
Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.
A02BX05
Фармакодинамика: противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.
Фармакокинетика: висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.
Противопоказанопри беременности. На время леченияпрекратить грудное вскармливание.
Внутрь: длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.
Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрастеот 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).
Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблеткив сутки (соответственно, в 1-2 приемав сутки). При этомсуточная доза должнабыть наиболее близкак расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.
Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.
Для эрадикации Helicobacter pyloriцелесообразно применение висмутатрикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.
Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата
Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).
Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – тошнота, рвота, диарея или запоры.
Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактические реакции.
Состороны нервной системы: очень редко – при длительном применении в высокихдозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.
Побочные эффекты являютсяобратимыми и быстропроходят после отменыпрепарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Длительный прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать отравление висмутом. Симптомы отравления: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубыхлиний на деснах;возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.
Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функциипочек, сопровождающегося высокимуровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфо- новую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.
В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков.Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияниена эффективность препарата.
Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.
Данные о влиянии препарата Витридинол® на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в местах, недоступных для детей.
3 года. Не применять по истечении срока годности.
Отпускают без рецепта.
Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
e-mail: fsk@velpharm.ru
Сообщить о нежелательных реакцияхможно по телефону(3522) 55-51-80 или на сайте: www.velpharm.ru, в разделе «VELPHARM» - «Фармаконадзор».