При хроническом гастрите и язвенной болезни

Оказывает комплексное действие на причину и симптомы заболевания
Бактерия Helicobacter pylori
Колонизирует слизистую оболочку желудка, служит ключевой причиной развития хронического гастрита и язвенной болезни.

Инфекция H. pylori имеет глобальное значение и широко распространена, в том числе и в нашей стране, где по данным эпидемиологических исследований в различных регионах инфицированы более 65–92% взрослого населения. Высокая частота H. pylori определяет высокую частоту 
хронического гастрита.

Отечественный препарат висмута трикалия дицитрата нового поколения с улучшенным профилем антибактериальной активности и безопасности.

В основу создания препарата легла уникальная запатентованная технология получения оригинальной фармацевтической субстанции, обладающей более выраженным антибактериальным действием 
в и улучшенным профилем безопасности по сравнению с другими препаратами ВТД.

2017 год — ученые из Института химии твердого тела и механохимии СО РАН под руководством Юрия Юхина при участии коллег из Института ядерной физики им. Г. И. Будкера СО РАН разработали инновационную технологию получения оригинальной субстанции висмута трикалия дицитрата с улучшенным профилем эффективности и безопасности, которая используется при производстве препарата Витридинол.

2005 год — Барри Маршалл Барри Маршал Лауреат Нобелевской премии в области медицины и физиологии 2005 года. Профессор клинической микробиологии Университета Западной Австралии. Впервые доказал, что язва желудка в большинстве случаев вызывается бактерией Helicobacter pylori получил Нобелевскую премию по физиологии и медицине «За работы по изучению влияния бактерии Helicobacter pylori на возникновение гастрита и язвы желудка идвенадцатиперстной кишки.

1971 — выведен на рынок Европы первый препарат висмута трикалия дицитрата

1786 — первый научный доклад о содержащем висмут препарате для лечения диспепсии

Инструкция по применению

медицинского лекарственного препарата витридинол

Состав:

Действующее вещество: висмута трикалия дицитрат – 304,6 мг, в пересчете на оксид висмута Bi2O3– 120 мг.

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный – 70,6 мг, повидон К30 – 17,7 мг, полиакрилат калия – 23,6 мг, макрогол 6000 – 6,0 мг, магния стеарат – 2,0 мг.

Оболочка: Опадрай II 85F38077 – 4,3 мг, состоит из поливинилового спирта, полиэтилена гликоля/макрогола 3350, желтого хинолинового (Е 104), талька, диоксида титана, индигокармина (Е 132).

Описание:

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой, светло- желтого цвета.

Фармакотерапевтическая группа:

Противоязвенное средство, антисептическое кишечное и вяжущее средство.

Код АТХ:

A02BX05

Фармакотерапевтическая группа:

Фармакодинамика: противоязвенное средство с бактерицидной активностью в отношении Helicobacter pylori. Обладает также противовоспалительным и вяжущим действием. В кислой среде желудка осаждаются нерастворимые висмута оксихлорид и цитрат, образуются хелатные соединения с белковым субстратом в виде защитной пленки на поверхности язв и эрозий. Увеличивая синтез простагландина Е, образование слизи и секрецию гидрокарбоната, стимулирует активность цитопротекторных механизмов, повышает устойчивость слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта к воздействию пепсина, соляной кислоты, ферментов и солей желчных кислот. Приводит к накоплению эпидермального фактора роста в зоне дефекта. Снижает активность пепсина и пепсиногена.

Фармакокинетика: висмута трикалия дицитрат практически не всасывается из желудочно-кишечного тракта. Выводится преимущественно с калом. Незначительное количество висмута, поступившее в плазму, выводится из организма почками.

Показания к применению:

  • Язвенная болезньжелудка и 12-перстной кишки в фазе обострения, в том числе ассоциированная с Helicobacter pylori.
  • Хронический гастрит и гастродоуденит в фазе обострения, в том числе ассоциированный с Helicobacter pylori.
  • Функциональная диспепсия, не связанная с органическими заболеваниями желудочно- кишечного тракта. Синдром раздраженного кишечника, протекающий преимущественно с симптомами диареи.

Противопоказания:

  • Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата.
  • Беременность
  • Период грудного вскармливания.
  • Прием препаратов, содержащих висмут.
  • Выраженное нарушениефункции почек (тяжелаяпочечная недостаточность (клиренскреатинина менее 30 мл/мин) и хроническая почечная недостаточность).
  • Детский возраст до 4 лет.

Применение при беременности и в периодгрудного вскармливания:

Противопоказанопри беременности. На время леченияпрекратить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы:

Внутрь: длительность курса лечения и дозы препарата определяет лечащий врач индивидуально для каждого пациента, в зависимости от характера заболевания.

Взрослым и детям старше 12 лет препарат назначают по 1 таблетке 4 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, обед, ужин) и на ночь, или по 2 таблетки2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям в возрастеот 8 до 12 лет назначают по 1 таблетке2 раза в сутки за 30 мин до приема пищи (завтрак, ужин).

Детям в возрасте от 4 до 8 лет назначают в дозе 8 мг/кг/сутки; в зависимости от массы тела ребенка назначают по 1-2 таблеткив сутки (соответственно, в 1-2 приемав сутки). При этомсуточная доза должнабыть наиболее близкак расчетной дозе (8 мг/кг/сутки). Таблетки принимают за 30 мин до еды, запивая небольшим количеством воды.

Таблетку рекомендуется глотать целиком, не разжевывая и не измельчая, запивая достаточным количеством воды. Не рекомендуется запивать таблетки молоком. Длительность курса лечения обычно составляет от 4 до 8 недель. После окончания приема препарата не рекомендуется принимать лекарственные средства, содержащие висмут (например, Викалин, Викаир) в течение 2 месяцев.

Для эрадикации Helicobacter pyloriцелесообразно применение висмутатрикалия дицитрата в комбинации с антибактериальными препаратами, обладающими антихеликобактерной активностью.

Если в течение лечения улучшения не наступило, то следует обратиться к врачу. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата

Побочное действие:

Перечисленные ниже нежелательные явления, отмеченные при применении висмута трикалия дицитрата, распределены по частоте возникновения в соответствии со следующей градацией: очень часто (≥ 1/10); часто (≥ 1/100, < 1/10); нечасто (≥ 1/1000, < 1/100); редко (≥ 1/10000, < 1/1000); очень редко (< 1/10000).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: очень часто – окрашивание кала в черный цвет; нечасто – тошнота, рвота, диарея или запоры.

Аллергические реакции: нечасто – кожная сыпь, зуд; очень редко – анафилактические реакции.

Состороны нервной системы: очень редко – при длительном применении в высокихдозах – энцефалопатия, связанная с накоплением висмута в ЦНС.

Побочные эффекты являютсяобратимыми и быстропроходят после отменыпрепарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.

Передозировка:

Длительный прием препарата в дозах, превышающих рекомендуемые, может вызвать отравление висмутом. Симптомы отравления: диспепсия, сыпь, воспаление слизистой оболочки полости рта, характерное потемнение в виде голубыхлиний на деснах;возможно нарушение функции почек. Эти симптомы полностью обратимы при отмене препарата.

Лечение: специфического антидота нет. При передозировке препарата показано промывание желудка, прием энтеросорбентов и симптоматическая терапия, направленная на поддержание функции почек. В случае передозировки также показано назначение солевых слабительных. В дальнейшем лечение должно быть симптоматическим. В случае нарушения функциипочек, сопровождающегося высокимуровнем висмута в плазме крови, можно ввести комплексообразователи – димеркаптоянтарную и димеркаптопропансульфо- новую кислоты. При развитии тяжелого нарушения функции почек показано проведение гемодиализа.

Взаимодействиес другими лекарственными препаратами:

В течение получаса до и после приема препарата не рекомендуется применение внутрь других лекарственных средств, а также прием пищи и жидкости, в частности, антацидов, молока, фруктов и фруктовых соков.Это связано с тем, что они при одновременном приеме внутрь могут оказывать влияниена эффективность препарата.

Совместное применение препарата с тетрациклинами уменьшает всасывание последнего. Во время лечения препаратом не следует употреблять алкоголь.

Особые указания:

  • Препарат не следуетприменять более 8 недель.
  • Во время лечения не рекомендуется превышать установленные суточные дозы для взрослых и детей.
  • В период лечения Витридинолом® не следует применять другие препараты, содержащие висмут, т.к. повышается риск развития системных побочных эффектов из-за увеличения концентрации висмута в крови.
  • При применении Витридинола® возможно окрашивание кала в темный цвет вследствие образования сульфида висмута. Иногда отмечается незначительное потемнение языка.

Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами:

Данные о влиянии препарата Витридинол® на способность управления автомобилем и работой с механизмами отсутствуют.

Форма выпуска:

  • Таблетки, покрытыепленочной оболочкой 120 мг.
  • 8, 10, 14 таблетокв контурную ячейковую упаковку из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.
  • 56, 112 таблеток в банку полимерную из полипропилена, полиэтилена низкого давления с крышкой натягиваемой или с крышкой навинчиваемой.
  • Каждую банку, 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.

Условия хранения:

В защищенном от света месте при температуре не выше 25 ºС. Хранить в местах, недоступных для детей.

Срок годности:

3 года. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска:

Отпускают без рецепта.

Производитель/Организация, принимающая претензии:

Общество с ограниченной ответственностью «Велфарм» (ООО «Велфарм»), Россия Курганская обл., г. Курган, проспект Конституции, д. 11
Тел.: (3522) 48-60-00
e-mail: fsk@velpharm.ru
Сообщить о нежелательных реакцияхможно по телефону(3522) 55-51-80 или на сайте: www.velpharm.ru, в разделе «VELPHARM» - «Фармаконадзор».

источники

  1. Инструкция по медицинскому применению препаррата Витридинол, ЛП-002905
  2. Юхин Ю.М., Найденко Е.С., Карпова Е.М., Фрумин Л.Е., Савельева К.Р., Хлябич Г.Н., Шестаков В.Н. Противоязвенный препарат на основе субстанции висмута(III) калия дицитрата // Бутлеровские сообщения. 2014. Т. 38, № 4. С. 87–93.
  3. Шептулин А.А. Основные положения согласительного совещания «Маастрихт-VI» (2022) по диагностике и лечению инфекции Helicobacter pylori. Российский журнал гастроэнтерологии, гепатологии, колопроктологии. 2022;32(5):70-74.
  4. Клинические рекомендации МЗ РФ Гастрит и дуоденит, 2023, https://cr.minzdrav.gov.ru/schema/708_1.
  5. Л. Г. Бурова , Ю. М. Юхин , Л. А. Герлинская, А. Н. Евстропов, Исследование антибактериальных свойств висмутсодержащих субстанций на основе наночастиц, № 3 - 2015 г. 14.00.00 медицинские науки, УДК 615.31:546.87-077